Правительством Российской Федерации утверждены правила маркировки отдельных видов медицинских изделий в соответствии с постановлениями от 31.05.2023 № 885 и № 894. Эти нормативные акты устанавливают обязательную маркировку для различных медицинских изделий и определяют порядок предоставления сведений в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров.

Основные положения

• Обязательная маркировка: С 1 сентября 2024 года участники оборота медицинских изделий должны предоставлять сведения о выводе из оборота маркированных медицинских изделий.
• Постановление № 885: Установлены правила и порядок маркировки кресел-колясок.
• Постановление № 894: Определены правила маркировки для обеззараживателей-очистителей воздуха, ортопедической обуви, слуховых аппаратов, коронарных стентов, компьютерных томографов и санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании.

Расширение перечня маркируемых изделий

• Технические средства реабилитации: Постановлением от 31.05.2024 № 744, вступающим в силу с 1 сентября 2024 года, завершается эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов технических средств реабилитации, введенный ранее.
• Новый эксперимент: С 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года будет проводиться новый эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620.

Виды медицинских изделий, подлежащие маркировке в рамках нового эксперимента

• Презервативы
• Шприцы
• Инфузионные системы
• Салфетки (в том числе одноразовые)
• Пробирки
• Аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
• Инкубаторы для новорожденных
• Импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей
• Медицинские маски.

Эти меры направлены на исключение появления подделок на рынке, повышение конкурентоспособности фирм-производителей и обеспечение медицинских учреждений качественными материалами и техникой.

А мы напомним, что для любой маркировки понадобится электронная подпись и настроенное устройство. С этим пунктом вы можете обратиться к нам.